노바티스, 파브할타 루푸스신염 중기임상 종료

3줄 요약

• 美 연방 임상시험등록 데이터베이스(10월15일 업데이트)에 따르면 노바티스가 루푸스신염 환자를 대상으로 파브할타(Fabhalta)를 시험하던 중기(mid-stage) 임상을 중단했다. 회사는 '전략적 고려사항'을 이유로 들었고, 1부를 마친 뒤 중단을 결정했다 — 등록정보에는 더 자세한 설명이 없으며, 안전성·효능 문제가 결정에 영향을 줬는지도 밝히지 않았다.
• 이 시험은 경구용 약물을 표준치료와 함께 썼을 때 루푸스신염(자가면역질환 루푸스로 생기는 심한 신장염증)에 안전하고 효과적인지 평가하려던 것이었다.
• 파브할타는 2023년 FDA에서 희귀혈액질환 발작성야간혈색소뇨증(PNH)으로 처음 승인됐고, 이후 신장질환인 IgA신병증·C3사구체병증에서도 승인받았다 — 이번 중단이 이 적응증들에 어떤 영향을 주는지는 기사에 나오지 않았다.

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